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專業醫用心率:專門針對膏藥、貼劑類產品的測試要求設計,可精確模擬其從模擬皮膚或標準測試板上的剝離過程,測試結果更貼合臨床實際使用體驗。
高精度微力測量:采用高靈敏度力值傳感器與精密測控系統,測量精度高達0.5% F.S.,對膏藥貼劑常見的較低剝離力(毫牛至數牛范圍)具有優異的測量準確性與重復性。
智能操作與顯示:配備7英寸彩色HMI觸摸屏,操作界面直觀友好。可實時顯示完整的剝離力 對 位移曲線,并自動計算平均剝離力、峰值等關鍵數據,測試過程一目了然。
穩定可靠的傳動:采用精密滾珠絲杠傳動,配合高性能驅動系統,確保剝離速度在1-500 mm/min范圍內無極可調且運行平穩,速度控制精度高,滿足標準測試要求。
多功能與安全性:支持180°剝離、T型剝離等多種測試模式。設備具備完善的限位和過載保護功能,并內置微型打印機,可即時打印帶詳細數據和曲線的測試報告。
膏藥電子剝離試驗機依據標準化的粘附力測試原理工作。首先,將膏藥試樣按規定條件(如時間、壓力)粘貼于標準不銹鋼板或特定模擬皮膚基材上。隨后,將測試板固定在儀器下夾具,并將膏藥試樣的自由端平整夾持于上夾具。測試啟動后,上夾具以恒定速度向上移動,將膏藥從基材上剝離。集成的力值傳感器全程連續記錄剝離過程中的阻力變化,系統同步繪制剝離力曲線,并自動計算出平均剝離強度(單位:N/cm或N/25mm),從而科學量化膏藥產品的初始粘附性能。
| 參數項目 | 技術規格 |
|---|---|
| 測試力值范圍 | 0-10N(標準,專為低剝離力膏藥設計,可選30N、50N) |
| 力值測量精度 | 0.5% F.S. |
| 試驗速度范圍 | 1 ~ 500 mm/min,無級可調 |
| 位移分辨率 | 0.001mm |
| 有效測試行程 | 300 mm |
| 控制系統 | PLC(可編程邏輯控制器) |
| 顯示操作單元 | 7英寸彩色HMI觸摸屏 |
本設備的設計與測試方法嚴格參照國家及行業相關標準,確保測試的專業性與可比性,主要依據標準包括:
核心參考標準:GB/T 2792《壓敏膠粘帶180°剝離強度測定方法》的原理與要求。
行業相關規范:YY/T 0148《yi用膠帶通用要求》中對于粘附性能測試的指導。
設備基礎標準:GB/T 17200《橡膠塑料拉力、壓力、彎曲試驗機 技術要求》。
本試驗機是外用貼膏制劑及醫用敷料行業進行質量控制與產品研發的核心設備:
中藥及化藥膏貼:用于zhi痛膏藥、風濕tie、激素貼片等產品的剝離力測試,評估其粘貼牢固度與撕下時的皮膚感覺。
現代巴布劑:精確測量巴布劑基材與防粘層或模擬皮膚間的剝離力,為基質配方優化提供關鍵數據。
醫用固定敷料:測試手術后的固定膠帶、輸液tie等的粘附性能,確保其臨床使用的安全性與有效性。
透皮給藥貼劑:評估新型透皮貼劑的初粘力,研究其與皮膚的粘附特性。
生產企業與質檢機構:是膏藥生產企業、藥物研發機構及第三方檢測中心進行產品出廠檢驗、配方篩選、工藝驗證和原料質量控制的重要工具。
規范的操作是獲得準確、可重復數據的前提,標準流程如下:
試樣制備與粘貼:將膏藥產品裁切成標準寬度(如25mm)。揭去防粘襯后,按標準規定的壓力、時間和溫度條件,將其平整粘貼于清潔的標準測試板上。
參數設置:在觸摸屏上選擇或設定測試方法,輸入試樣寬度、測試速度(通常為300 mm/min)等參數。
試樣裝夾:將粘貼好膏藥的測試板固定在下夾具平臺,確保粘貼面朝上。將膏藥的自由端(或預剝離端)平整夾入上夾具。
測試執行:啟動設備,上夾具勻速向上運動進行剝離。儀器實時繪制并顯示剝離力曲線。
數據分析:測試結束后,系統自動計算平均剝離力和力值范圍。用戶可查看、存儲數據,并打印包含曲線圖的完整測試報告。
對于膏藥產品而言,剝離力是衡量其使用性能的核心指標之一,直接影響患者體驗和治療效果。剝離力過小,可能導致膏藥在活動中意外脫落,影響藥物持續釋放;剝離力過大,則可能造成剝離時疼痛甚至皮膚損傷。通過膏藥電子剝離試驗機進行客觀、精確的實驗室測試,企業能夠科學地評估和調整壓敏膠配方,優化涂布與復合工藝,從而穩定產品質量,確保產品既具有足夠的粘附牢度,又能實現舒適剝離,滿足藥品監管要求和市場期望。
濟南西奧機電深刻理解醫藥客戶需求的多樣性,為此設備提供靈活的定制化服務方案:
專用測試夾具定制:可根據客戶特殊的樣品尺寸(如小圓貼、異形貼)或特殊的測試基材(如不同材質的皮膚模擬材料),設計和制造專用夾具。
非標測試環境模擬:可選配恒溫恒濕環境艙,模擬人體皮膚溫度或不同氣候條件,研究環境因素對膏藥粘附力的影響。
個性化測試程序開發:協助客戶根據其內部質量控制標準或特定產品的測試要求,開發并集成專用的測試流程與數據分析模塊。
量程與配置靈活選擇:根據客戶產品粘附力的大小范圍,提供從更低量程(如5N)到更高量程(如100N)的傳感器選配,確保*佳測試精度。
全周期技術支持:提供涵蓋設備選型咨詢、安裝調試、操作人員系統培訓、定期計量校準維護以及長期技術響應的多方位服務,保障客戶研發與生產活動的順利開展。
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